Abstract
Background and Aim: The 5-HT4receptor agonist tegaserod (6 mg b.i.d.) provides significantly better overall multiple symptom relief compared with placebo in patients with irritable bowel syndrome with constipation (IBS-C). The clinical benefit and safety of tegaserod in IBS-C patients has been demonstrated worldwide in several studies. The aim of this study was to obtain further safety and tolerability data in patients with IBS in the Asia-Pacific region, and to assess patients' satisfaction and compliance with treatment and willingness to re-use tegaserod in a post-marketing setting. Methods: A multicenter, single-arm, open-label trial was conducted at 869 outpatient centers in 10 countries. Men and women with IBS, whose predominant bowel symptom was not diarrhea (non-D-IBS), received tegaserod for 4-12 weeks. Safety and tolerability were assessed by recording adverse events (AE). Patients were questioned about compliance, satisfaction with treatment and willingness to use tegaserod in future. Results: Data were available from 14 537 patients (18% men, 82% women). Four percent of patients reported at least one AE. The most common AE were diarrhea (2%) and abdominal pain (1%), and most treatment-related AE occurred in the first week of treatment. Serious AE (SAE) were observed in eight patients, and no deaths were reported. Most patients (79%) reported to be satisfied or very satisfied with treatment, and 76% stated they would use tegaserod in the future. Compliance was 97%. Conclusions: Tegaserod has a favorable safety and tolerability profile for treating non-D-IBS and IBS-C in men and women in the Asia-Pacific region. Satisfaction with tegaserod treatment can be expected in the majority of patients.
| Original language | English |
|---|---|
| Pages (from-to) | 1190-1198 |
| Number of pages | 9 |
| Journal | Journal of Gastroenterology and Hepatology (Australia) |
| Volume | 22 |
| Issue number | 8 |
| DOIs | |
| Publication status | Published - 2007 Aug 1 |
| Externally published | Yes |
Keywords
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- Asia-Pacific
- Irritable bowel syndrome
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- Tegaserod
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In: Journal of Gastroenterology and Hepatology (Australia), Vol. 22, No. 8, 01.08.2007, p. 1190-1198.
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T1 - Safety, tolerability and satisfaction with tegaserod therapy in Asia-Pacific patients with irritable bowel syndrome with constipation
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AU - Uy, A.
AU - Valencia, D.
AU - Valencia, V.
AU - Vallar, R.
AU - Venezuela, R.
AU - Vicerra, L. C.
AU - Villa, T.
AU - Villanueva, G.
AU - Vitug, A.
AU - Yap, R.
AU - Ycong, R.
AU - Ypil, G.
AU - Zablan, A.
AU - Zaño, F.
AU - Ang, P. K.
AU - Cheng, S. H.
AU - Eu, D.
AU - Goh, P.
AU - Gwee, K. A.
AU - Heah, S. M.
AU - Ho, L.
AU - Ho, P.
AU - Hu, W. W.
AU - Kong, S. M.
AU - Kwak, P. L.
AU - Kwan, G.
AU - Leow, C. G.
AU - Lim, C. C.
AU - Lim, G. L.
AU - Loo, C.
AU - Lui, H. F.
AU - Ng, M. H.
AU - Nyam, D.
AU - Siah, K. B.
AU - Tan, H. H.
AU - Tan, S. T.
AU - Tan, Y. T.
AU - Wong, M. L.
AU - Chang, C. C.
AU - Chang, C. S.
AU - Chen, P. C.
AU - Chu, C. H.
AU - Chuah, S. K.
AU - Ho, W. C.
AU - Huang, C. Y.
AU - Kao, A. W.
AU - Kuo, C. H.
AU - Kuo, C. H.
AU - Lin, C. C.
AU - Liu, J. H.
AU - Lo, C. C.
AU - Lo, G. H.
AU - Su, M. Y.
AU - Su, Y. C.
AU - Tam, K. M.
AU - Wang, H. H.
AU - Wang, W. M.
AU - Wu, D. C.
AU - Yu, F. J.
AU - Amornrattanakosol, J.
AU - Angkananupong, K.
AU - Ariyawongsopon, V.
AU - Boonsirichan, R.
AU - Cahmchuklin, V.
AU - Chaiphornphothana, W.
AU - Chantarasuntinkul, V.
AU - Chaoprasong, C.
AU - Chareonsil, B.
AU - Charuscharoenwitt-haya, P.
AU - Chokmongkolkij, D.
AU - Chomsaksakul, V.
AU - Chualwiwat, P.
AU - Dhapasita, Y.
AU - Gonlachanvit, S.
AU - Issariyakullkran, N.
AU - Jankiatfoo, K.
AU - Janthayanont, D.
AU - Kengchon, P.
AU - Kiatpanabrikul, U.
AU - Kobklachaiyapong, P.
AU - Konchome, A.
AU - Koosirirat, C.
AU - Kositsakulchai, V.
AU - Kuslasiyanon, S.
AU - Lecksiwlai, B.
AU - Lee, S.
AU - Mahapol, K.
AU - Manosithisak, P.
AU - Memonkolkulldilok, K.
AU - Mungkorn, S.
AU - Noothongkam, D.
AU - Noungkunsan, T.
AU - Osothtanakorn, Y.
AU - Pasurapanya, W.
AU - Pethplook, E.
AU - Ploodi, A.
AU - Pongnakine, T.
AU - Prasertsuk, S.
AU - Saengborisuit, C.
AU - Sanchai, T.
AU - Sanpanich, W.
AU - Sarakune, K.
AU - Singhatiraj, E.
AU - Sirinthornpunya, S.
AU - Srisukchalarn, W.
AU - Sueyunyongsiri, P.
AU - Sukchai, J.
AU - Tansenee, P.
AU - Thhikul, K.
AU - Tongbai, T.
AU - Trongritthichaikan, P.
AU - Uthaisaengsook, W.
AU - Vasuwat, A.
AU - Vilaichom, R.
AU - Vimolchalao, V.
AU - Virajsilp, P.
AU - Wongtagual, P.
AU - Wuttidechkamjorn, N.
AU - Yamcharoen, C.
AU - Yimchalarn, P.
AU - Yossombat, J.
PY - 2007/8/1
Y1 - 2007/8/1
N2 - Background and Aim: The 5-HT4receptor agonist tegaserod (6 mg b.i.d.) provides significantly better overall multiple symptom relief compared with placebo in patients with irritable bowel syndrome with constipation (IBS-C). The clinical benefit and safety of tegaserod in IBS-C patients has been demonstrated worldwide in several studies. The aim of this study was to obtain further safety and tolerability data in patients with IBS in the Asia-Pacific region, and to assess patients' satisfaction and compliance with treatment and willingness to re-use tegaserod in a post-marketing setting. Methods: A multicenter, single-arm, open-label trial was conducted at 869 outpatient centers in 10 countries. Men and women with IBS, whose predominant bowel symptom was not diarrhea (non-D-IBS), received tegaserod for 4-12 weeks. Safety and tolerability were assessed by recording adverse events (AE). Patients were questioned about compliance, satisfaction with treatment and willingness to use tegaserod in future. Results: Data were available from 14 537 patients (18% men, 82% women). Four percent of patients reported at least one AE. The most common AE were diarrhea (2%) and abdominal pain (1%), and most treatment-related AE occurred in the first week of treatment. Serious AE (SAE) were observed in eight patients, and no deaths were reported. Most patients (79%) reported to be satisfied or very satisfied with treatment, and 76% stated they would use tegaserod in the future. Compliance was 97%. Conclusions: Tegaserod has a favorable safety and tolerability profile for treating non-D-IBS and IBS-C in men and women in the Asia-Pacific region. Satisfaction with tegaserod treatment can be expected in the majority of patients.
AB - Background and Aim: The 5-HT4receptor agonist tegaserod (6 mg b.i.d.) provides significantly better overall multiple symptom relief compared with placebo in patients with irritable bowel syndrome with constipation (IBS-C). The clinical benefit and safety of tegaserod in IBS-C patients has been demonstrated worldwide in several studies. The aim of this study was to obtain further safety and tolerability data in patients with IBS in the Asia-Pacific region, and to assess patients' satisfaction and compliance with treatment and willingness to re-use tegaserod in a post-marketing setting. Methods: A multicenter, single-arm, open-label trial was conducted at 869 outpatient centers in 10 countries. Men and women with IBS, whose predominant bowel symptom was not diarrhea (non-D-IBS), received tegaserod for 4-12 weeks. Safety and tolerability were assessed by recording adverse events (AE). Patients were questioned about compliance, satisfaction with treatment and willingness to use tegaserod in future. Results: Data were available from 14 537 patients (18% men, 82% women). Four percent of patients reported at least one AE. The most common AE were diarrhea (2%) and abdominal pain (1%), and most treatment-related AE occurred in the first week of treatment. Serious AE (SAE) were observed in eight patients, and no deaths were reported. Most patients (79%) reported to be satisfied or very satisfied with treatment, and 76% stated they would use tegaserod in the future. Compliance was 97%. Conclusions: Tegaserod has a favorable safety and tolerability profile for treating non-D-IBS and IBS-C in men and women in the Asia-Pacific region. Satisfaction with tegaserod treatment can be expected in the majority of patients.
KW - Adverse events
KW - Asia-Pacific
KW - Irritable bowel syndrome
KW - Satisfaction
KW - Tegaserod
UR - http://www.scopus.com/inward/record.url?scp=34547732956&partnerID=8YFLogxK
U2 - 10.1111/j.1440-1746.2007.04955.x
DO - 10.1111/j.1440-1746.2007.04955.x
M3 - Article
C2 - 17524039
AN - SCOPUS:34547732956
SN - 0815-9319
VL - 22
SP - 1190
EP - 1198
JO - Journal of Gastroenterology and Hepatology (Australia)
JF - Journal of Gastroenterology and Hepatology (Australia)
IS - 8
ER -